Quality Management Specialist (m/f/d)


Dec 12th, 2022
Novanta is a leading global supplier of core technology solutions that give medical and advanced industrial original equipment manufacturers (“OEMs”) a competitive advantage. We combine deep proprietary technology expertise and competencies in photonics, vision and precision motion with a proven ability to solve complex technical challenges. This enables Novanta to engineer core components and sub-systems that deliver extreme precision and performance, tailored to our customers’ demanding applications. The driving force behind our growth is the team of innovative professionals who share a commitment to innovation and customer success. Novanta’s common shares are quoted on NASDAQ under the ticker symbol “NOVT”.
125 Middlesex Turnpike
Bedford, MA 01730
Build a career powered by innovations that matter! At Novanta, our innovations power technology products that are transforming healthcare and advanced manufacturing—improving productivity, enhancing people’s lives and redefining what’s possible. We create for our global customers engineered components and sub-systems that deliver extreme precision and performance for a range of mission-critical applications—from minimally invasive surgery to robotics to 3D metal printing.
Novanta is one global team with over 26 offices located in The Americas, Europe and Asia-Pacific. Looking for a great place to work? You have found it with a culture that embraces teamwork, collaboration and empowerment. Come explore Novanta.
Quality Manager Medizinprodukte (m/w/d)
Ihre Aufgabe:
  • Definition und Aufrechterhaltung eines QM-Systems gemäß ISO 13485, 21CFR820, EU-MDR und aller weiteren relevanten nationalen und internationalen normativen und regulativen Anforderungen mit dem Schwerpunkt Design Control, Design Transfer und Technischer Service für Medizinprodukte
  • Definition der Vorgaben für die Technische Dokumentation von Medizinprodukten
  • Durchführung von Fehleranalysen und Ausarbeitung von Maßnahmenplänen im Rahmen des CAPA-Managements
  • Interne Auditierung und Lieferantenüberprüfung (mit Schwerpunkt auf Entwicklungsdienstleister)
  • Ansprechpartner für R&D, Regulatory Affairs, Product Management und Tech-Service für alle Fragen hinsichtlich des QM-Systems
  • Zusammenarbeit mit Behörden, und Kunden in Fragen zum QM-System
  • Betreuung der Auditierungsprozesse und Firmeninspektionen durch Kunden, Behörden, benannte Stellen und sonstigen Zertifizierungsinstitutionen
  • Aktive Teilnahme am Innovationsprozess
  • Strikte Einhaltung der Qualitäts-, Arbeitssicherheits- und Umweltvorschriften und Umsetzung der Anweisungen von Qualitäts-/ Umweltmanagementbeauftragten und der Fachkraft für Arbeitssicherheit
  • Funktion als Medizinprodukteberater (MPB) für unsere Produktpalette
Ihr Profil:
  • Idealerweise Technisches Studium (oder vergleichbar) mit Zusatzqualifikation im Bereich Qualitätsmanagement -idealerweise Medizinprodukte-
  • Mehrjährige Erfahrung in einer hochregulierten Industrie
  • Kenntnis der gängigen Qualitätsmethoden und –Werkzeuge
  • Kenntnis der spezifischen normativen und regulativen Anforderungen an Medizinproduktehersteller und deren Qualitätsmanagement-Systeme und -Methoden (ISO 13485)
  • Qualifikation zum internen/externen Auditor wünschenswert
  • Selbstständige Sprachverwendung im Englischen (mind. GER-B2)*
  • Gute MS-Office-Kenntnisse und SAP-Kenntnisse
Für Fragen steht Ihnen unser Talent Acquisition Specialist, Adrian Klimek zur Verfügung.
P: +49 9431 7984148
Novanta is proud to be an equal employment opportunity and affirmative action workplace. We consider all qualified applicants without regard to race, color, religion, sex (including pregnancy), sexual orientation, gender identity or expression, national origin, military and veteran status, disability, genetics, or any other category protected by federal law or Novanta policy.
Please call +1 781-266-5700 if you need a disability accommodation for any part of the employment process.

If you require alternative methods of application or screening, you must approach Novanta directly to request this, as we're not responsible for the employer's application process.

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